開封市人民醫院
醫用耗材集中議價（第二批）管理辦法
各有關醫用耗材生產、配送企業：
為完善醫用耗材集中采購機制，保障醫用耗材臨床供應，發揮量價掛鉤、批量采購優勢，降低醫用耗材虛高價格，減輕群眾就醫負擔，預防和遏制醫用耗材購銷領域中的腐敗行為。結合我院實際情況，由開封市人民醫院綜合采購辦（以下簡稱“綜采辦”）組織，對臨床使用的醫用耗材進行集中議價采購，實行聯合議價集中帶量采購。現將有關事項公告如下：
一、議價主體
開封市人民醫院綜采辦作為本次議價主體。
二、采購原則
質量優先、價格合理、公開、公平、公正和誠實信用。
三、申報企業要求
（一）參加議價單位須在中華人民共和國境內注冊的獨立法人且注冊資金人民幣50萬元（含50萬元）以上。
（二）參與議價單位須具有醫療器械生產或經營許可證，參評產品有醫療器械注冊證及相關授權證書。
（三）參評產品須在現三級醫院連續使用三年以上，無不良事件；在本次議價前兩年內，受到省級以上行政主管部門查處的違法行為的企業，拒絕參與。
（四）申報企業只能授權一個自然人持有效證件參加本次耗材集中采購議價，并承擔相應法律責任。
（五）申報企業有足夠的耗材備貨，能確保耗材的正常供應。
四、議價目錄
按照開封市人民醫院醫用耗材集中采購統一制定《開封市人民醫院醫用耗材集中議價（第二批）目錄》（以下簡稱“議價目錄”，詳見附件）。
五、議價原則
（一）同企業同通用名、不同規格、不同包材醫用耗材的議定價需保持合理的比價關系。
（二）議定成交價原則上不高于開封市各醫院目前實際采購的最低價。常用低價醫用耗材議定成交價不得高于常用低價醫用耗材日均費用。
（三）在有效合同期限內，生產企業必須保障供應，不得擅自調高價格。如出現無故斷貨或調高價格等現象，列入“黑名單”，取消該生產企業全品種兩年內在開封市人民醫院的供貨資格。
（四）擬定成交價格的醫用耗材對外公示醫用耗材品名、規格、產地、價格等。
（五）議定成交周期不少于一年。（如遇國家和我省、市政策，應根據政策做相應調整）。
（六）議定成交的價格為開封市人民醫院的醫用耗材購進價格，包含所有稅費和醫用耗材配送等費用。
六、報價要求
（一）申報企業應嚴格按照誠實守信原則，如實填報價格信息。
（二）報價為一次性報價。不得虛高報價，不得以低于醫用耗材生產成本報價，不得進行串通報價等惡意競爭。
（三）申報企業應在規定時間內，按《議價目錄》所標注的醫用耗材通用名和規格對應醫用耗材信息，對所有通過審核的產品進行報價，請申報企業嚴格按照附件《申報產品報價表（議價目錄）》要求填報紙質版和電子版。報價材料紙質版報價數據必須與電子版報價數據保持一致,電子版發送至郵箱：[email protected]，否則，視為無效報價。
（四）報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數點后2位（即0．01），如超出小數點后2位，則四舍五入。
（五）醫用耗材報價為“0”、未報價的，則該醫用耗材視為無效報價。
（六）除國家價格主管部門另有規定外，同廠家同通用名同質量類型醫用耗材之間，不得出現規格、包裝之間的價格倒掛。否則按就低原則作調平處理。
（七）帶有附加裝置的醫用耗材所報價格須含附加裝置的價格。
（八）報價時間：以綜采辦公布的截止時間為準。報價時間截止后，不得撤回或修改報價。
（九）報價具有法律效力，報價企業須承擔相應責任。
七、議價方式
第一階段 報價、提交企業資質和樣品
（一）報價。醫用耗材生產企業或生產企業委托的配送企業在議價公告規定的時間內，對進入《議價目錄》本企業醫用耗材進行報價，報價原則上不高于目前供應價格；不符合報價原則的視為無效報價，在規定時間內不響應視為放棄議價。
（二）企業資質和樣品。
第二階段 質量評審
報價結束后，成立評審專家組，評審專家按照醫用耗材安全、有效、經濟的原則，遵循臨床需求，參評方提供的各項證明、資質和授權書，綜合考慮醫用耗材報價結果、質量等因素，每個品規選取不超過三個產地，其余醫用耗材進入備選目錄。若同品種醫用耗材通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在醫用耗材集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的，優先采購和使用已通過一致性評價的品種。
第三階段 談判
根據專家遴選結果，綜采辦組織議價專家和醫用耗材生產企業依據議價原則進行議價談判。
八、議價時序
（一）議價目錄及相關信息公示：
2019年1月17日— 1月23日
公示期間，生產企業或受生產企業委托的配送企業進行報價并送至樣品，樣品嚴格按照議價目錄提供，在樣品包裝袋上標注單位名稱、樣品目錄。
（三）綜采辦專家組報價比對。符合報價要求的醫用耗材，納入評審。
（四）談判議價，具體時間請關注醫院網站。
（五）結果公示。
九、議價管理
（一）議定成交價格的醫用耗材可由醫用耗材生產企業直接配送，也可由生產企業與具有現代物流能力的醫用耗材配送企業自愿協商確定配送關系,在綜采辦備案。
（二）原則上12個月為一個合同周期（如遇國家和我省、市政策，應根據政策做相應調整）。
（三）議定成交的價格原則上應嚴格執行議價周期內的成交價格，不得隨意變動。
（四）生產企業認為采購方與其他供應商有利害關系的，可以向綜采辦書面提出回避申請，并說明原因。
本公告解釋權歸開封市人民醫院綜采辦。
十、聯系方式
地址：開封市人民醫院辦公樓四樓綜合采購辦
咨詢聯系電話：0371-22730728
投訴電話：0371-22731742
醫院網址：www.kf2h.com
附 件：
2.開封市人民醫院醫用耗材集中議價（第二批）報價表（請下載后填寫相關信息）
開封市人民醫院
2019年1月17日