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開封人民醫(yī)院微生物實驗室裝修項目變更公告

來源:開封人民醫(yī)院 時間:2025-06-23 閱讀:2065

一、項目信息

1、項目編號:RMYYGC-2025-01

2、項目名稱:開封人民醫(yī)院微生物實驗室裝修項目

3、采購方式:公開招標

4、預算金額:498517.82

   最高限價:498517.82元 

5.1、招標范圍:工程量清單及招標文件要求的全部內容

5.2、建設地點:采購人指定地點

5.3、質量要求:合格,符合國家現(xiàn)行驗收標準

5.4、計劃工期:80日歷天

5.5、標段劃分:本項目共一個標段

6、合同履行期限:1

7、本項目是否接受聯(lián)合體投標:否

8、是否接受進口產品:否

二、變更內容:招標公告  第六章 技術標準和要求  

原公告內容:響應文件提交

1、時間:2025年07月04日09時30分(北京時間)

2、地點:開封市人民醫(yī)院行政樓五樓會議室。

先變更為:

1、時間:2025年07月11日09時30分(北京時間)

2、地點:開封市人民醫(yī)院行政樓五樓會議室。

原文件內容:第六章 技術標準和要求

1. 質量標準

本工程施工、材料質量標準以及檢測、試驗、協(xié)調配合等事宜必須符合國家、部委及當?shù)卣C發(fā)的現(xiàn)行技術規(guī)范和質量檢驗標準等規(guī)范以及行業(yè)標準。

2.實施的有關標準與法規(guī)

竣工圖和工程竣工技術檔案,具體執(zhí)行如下標準:中華人民共和國檔案行業(yè)標準《建設項目檔案管理規(guī)范》(DA/T28-2018) 中華人民共和國國家標準《技術制圖復制圖的折疊方法》(GB/T10609.3-2009) 《建設工程項目管理規(guī)范》(GB/T50326-2017) 《科學技術檔案案卷構成的一般要求》(GB/T11822-2008) 《建設工程文件歸檔整理規(guī)范》(GB/T50328-2014);《建設工程工程量清單計價規(guī)范》,生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(GB 50346-2011),《建筑裝飾裝修工程質量驗收標準》等。

3.設備技術要求

1、水槽

準備間涉及的水槽需符合以下要求并提供相關資料:

*(1)耐液體化學試劑:飽和乙二酸、二噁烷、環(huán)己酮、甲酸7:氯化鋅2:水1,分別浸泡48h,表面未見變化。(需提供國家認可的第三方機構出具的檢測報告)。

*(2)耐液體化學試劑:飽和氫氧化鈣、飽和氯化鈉、飽和硫化鈉、飽和氯化鋅、10%氯化鎂、10%氯化鐵、5%氯化鈉、飽和硝酸銀,分別浸泡48h,表面未見變化。(需提供第三方檢測機構出具的檢驗報告)。

*(3)水槽執(zhí)行GB/T 22048-2015標準,檢測鄰苯6項。依據(jù)GB 6675-2003標準,檢測可溶性重金屬4項。依據(jù)SN/T 1877.2-2007標準,檢測多環(huán)芳烴16項,檢測結果要求DN未檢出,符合GB/T 28481-2012的限值要求。(需提供國家認可的第三方檢測機構出具的檢驗報告)。

*(4)防霉性執(zhí)行GB/T 24128-2018/ISO16869:2008檢測標準,檢測結果: 防霉性能(黑曲霉、球毛殼霉、宛氏擬青霉、繩狀表霉、長枝木霉)0級。(提供國家認可的具有第三方檢測機構出具的CMA和CNAS標志檢測報告。)

*(5)耐高溫試驗、抗細菌試驗:水槽將160°油溫灌入之后無變形、損壞。依據(jù)ISO 22196:2011檢測標準,檢測結果須符合抗菌活性值:4≤金黃色葡萄球菌≤6,5≤大腸埃希氏菌≤6。5≤大腸桿菌≤6,5≤鼠傷寒沙門氏菌≤6。(需提供國家認可的第三方檢測機構出具的檢驗報告)。

2、三口鵝頸水龍頭

準備間三口鵝頸水龍頭需符合以下要求并提供相關資料:

*(1)實驗室水龍頭經:外觀、螺紋、裝配、機械性能、密封性能、流量、抗安裝負載、涂鍍層附著強度,表面耐腐蝕性能,水嘴開關壽命等測試,需提供國家認可的第三檢測機構出具的檢驗報告。

*(2)實驗室化驗水龍頭依據(jù)GB/T 4334-2020標準,檢測晶間腐蝕,在微沸的銅—硫酸銅—16%硫酸銅溶液中連續(xù)腐蝕16小時后,彎曲90°,彎曲后的試樣在10×放大鏡下觀察未見晶間腐蝕裂紋。(需提供國家認可的第三方機構出具的檢測報告)。

*(3)實驗室化驗水龍頭通過甲醛、乙醛、丙烯醛、苯、甲苯、乙苯等檢測,測試結果均要求為ND未檢出(需提供國家認可的第三方機構出具的檢測報告)。

*(4)水龍頭需提供中國節(jié)水產品CQC認證證書

*(5)旋轉出水管壽命:旋轉出水管進行8×104個循環(huán)試驗,試驗過程中出水管無變形、斷裂現(xiàn)象,出水管與本體連接部分無變形、斷裂、各部件無漏水現(xiàn)象,符合閥芯下游密封性要求。斷裂、各部件無漏水現(xiàn)象,符合閥芯下游密封性要求。(需提供帶有CMA和CNAS第三方機構出具的檢測報告標志的檢測報告)

*(6)中性鹽霧試驗(試驗816h):依據(jù)GB/T 10125-2021檢測標準,進行816h鹽霧試驗后,檢測結果值要求試樣涂層劃道處無腐蝕。(需提供帶有CMA和CNAS第三方機構出具的檢測報告標志的檢測報告)

3、通風柜陶瓷臺面

準備間通風柜陶瓷臺面需符合以下要求并提供相關資料:

*1 實驗室陶瓷臺面,要求瓷磚的生產要求及品質符合國家瓷磚的ccc認證。投標單位需提供中國國家強制性產品認證證書(3C)件。提供中國綠色產品認證證書。

*2  臺面采用20mm厚一體成型高溫燒制實驗室專用陶瓷臺面,見截面采用黑色坯體經高溫一體燒結而成,臺面表面耐高溫、耐腐蝕、耐磨、不脫色、不變色、美觀大方。

*3 抗菌性能要求:

提供陶瓷臺面表面不吸附細菌的檢測證明,要求依據(jù)JC/T897-2014《抗菌陶瓷制品抗菌性能》檢測,檢測結果抗大腸桿菌抗菌率≥99.99%,金黃色葡萄球菌抗菌率≥99.99%。檢測結果抗糞腸球菌≥99.99%,肺炎克雷伯氏菌≥99.99%,須在投標文件中提供通過CMA及CNAS認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。

*4  ☆抗病毒性能要求:

提供陶瓷臺面表面具有抗病毒性能檢測證明,要求依據(jù)IOS 21702:2019《抗病毒活性試驗》檢測,檢測結果甲型流感病毒抗病毒活性率≥81%。須在投標文件中提供通過CMA及CNAS認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。

*5  物理性能要求:

耐污染性要求:實驗室臺面要求良好的耐污染性能,提供參照參照GB/T 4100標準的檢測報告,且表面耐污染性國家檢測標準達到5級。須在投標文件中提供通過CMA認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告;

耐磨性要求:參照GB/T 4100標準,且耐磨性的檢測結果達到4級/2000轉及以上,須在投標文件中提供通過CMA認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。

抗釉裂:抗釉裂能直接體現(xiàn)臺面品質,要求參照GB/T 4100標準檢測,且檢測結果為無釉裂。須在投標文件中提供通過 CMA 認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告;

*6 耐化學污染性:參照GB/T17657-2013標準,包含98%硫酸、37%鹽酸、65%硝酸、異 丙醇,亞甲藍5%,墨水,鞋油,醬油,乙酰丙酮,正己烷,石油醚,鉻酸洗液,氫氧化鈉40%,三氧化烷、王水、 鉻酸、硅酮密封膠、1%硝酸銀、10%氯化鎂、品紅、醋酸丁酯

等不少于85種化學試劑檢測,且檢測結果無明顯變化、分級結果為“5 級”

*7 急性眼刺激試驗:參照《消毒技術規(guī)范》2002 年版,第二部分 2.3.4標準,在本次試驗條件下,受試物對新西蘭兔急性眼刺激試驗結果為無刺激性。

4、高壓滅菌鍋

4.1.名稱:高壓滅菌鍋(下排氣,手提式壓力蒸汽滅菌器)

4.2.容積:24L

4.3.外部尺寸(mm):450*340*710;消毒桶尺寸(mm):Φ265*375

4.4.材質:不銹鋼

4.5.低水位斷電方式:浮子開關

4.6.加熱方式:電加熱;

4.7.額定工作溫度:126℃;額定工作壓力:0.14Mpa;最高工作溫度:129℃;最高工作壓力:0.17Mpa;

4.8.額定電壓:220VAC(50Hz或60Hz)、110VAC(50Hz或60Hz)可定制

4.9.額定功率:2kW、1.5kW可定制

4.10.溫度設置:105-120℃;滅菌時間:0-99min

4.11.全自動控制:是;滅菌室熱均勻度:≤1℃

*4.12.滅菌效果:經滅菌后的生物指示物不再具有生物活性,未滅菌的生物指示物在相同的條件下進行培養(yǎng)時,應具有生物活性。檢測結果為:120℃30min符合要求。

4.1.提供消毒產品衛(wèi)生安全評價報告。

5、超凈工作臺

5.1、技術參數(shù)

5.1.1 外部尺寸:1460mm×620mm×1850mm;

5.1.2 內部尺寸:1335mm ×530mm×650mm;

5.1.3 過濾器尺寸:1300mm×450mm×69mm;

5.1.4 額定功率:750 W(電源消耗功率包括柜體插座負載功率(單個負載不能超過500W));

5.1.5 氣流流速:0.30~0.45m/s;

5.1.6 紫外燈功率:40W;

5.1.7 LED日光燈功率:16W;

5.1.8 前窗玻璃最大開口高度:400mm;

5.1.9 前窗玻璃開口安全操作高度:200-350mm;

5.1.10 噪音≤65dB(A);

5.1.11 工作臺到地面高度:750mm;

5.1.12 產品安全性:菌落數(shù)≤0.5CFU/30min;

5.1.13 照明:≥300lx;

5.2、結構特點

5.2.1 潔凈臺分類:垂直層流、單面操作;

5.2.2 過濾效率:過濾器均采用無隔板高效過濾器,對直徑0.3μm顆粒過濾效率為99.995%;

5.2.3 具有預過濾器,能夠有效攔截大的顆粒物及雜質,有效延長高效過濾器的使用壽命;

5.2.4 工作區(qū)臺面選用優(yōu)質304拉絲不銹鋼材質,美觀、易清理、耐腐蝕;

5.2.5 箱體采用優(yōu)質冷軋鋼板靜電噴涂,美觀、穩(wěn)定性好;

5.2.6 控制面板采用輕觸式開關,按鍵由風機鍵、照明鍵、紫外鍵、電源鍵、插座鍵、風量減小鍵、風量增大鍵組成,易于操作;顯示屏顯示內容有:風機的風速、顯示時間、紫外燈的工作時間、過濾器的工作時間;

5.2.7初、高效過濾器可在柜體前側進行,不用移動設備即可完成;

5.2.8 潔凈臺前視窗是采用5mm厚鋼化玻璃的手動視窗,玻璃門-配重結構,具有防脫落設計,上下開啟靈活方便,行程范圍內任意高度懸停;

5.2.9 風機8擋調速,適配不同的實驗類型;

5.2.10 紫外燈與風機、日光燈互鎖功能,即當風機、日光燈工作時,紫外燈無法開啟,保護操作人員;

5.2.11 具有紫外燈、風機預約定時功能;

5.2.12 具有壓力單位轉換功能,進行PA和m/s之間的單位切換;

5.2.13 紫外燈開啟延時5~20s之間可調,保護操作人員安全;

5.2.14 完善的報警系統(tǒng):

1)設置前窗開口安全高度,在低于或高于安全高度時報警,保證設備使用時性能穩(wěn)定;

2)過濾器壓力超高報警:當過濾器的阻力變大時報警;

3)過濾器失效更換報警:過濾器壽命使用到期后,會有過濾器更換報警;

4)風速報警:當潔凈臺的氣流波動低于標稱值的20%時報警;

2.15 福馬腳輪設計,方便柜體移動與固定。

*5.3、生產廠家需要具備如下資質

5.3.1 BSI英標IS0 9001、IS0 13485 質量管理體系認證;

5.3.2 IS014001環(huán)境管理體系認證;

5.3.3 IS045001職業(yè)健康安全管理體系認證;

5.3.4 具有醫(yī)療器械注冊證。

5.3.5 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標準的檢測報告。

6、生物安全柜

6.1、安全柜基本參數(shù):

1)分類:A2型,30%外排,70%循環(huán)

2)外部尺寸≥(L×D×H)1300mm×755mm×2200mm;

3)內部尺寸≥(L×D×H)1150mm ×600mm×660mm 。

4)臺面距離地面高度:770mm

5)風速:

平均下降風速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風速0.53±0.025m/s

6)系統(tǒng)排風總量:≥400 m3/h

7)額定功率:

1600VA(包含操作區(qū)插座負載,總負載不能超過1000VA,單個插座功

率最大500VA)

8)噪音等級:≤65dB(A)

9)照明:≥1000lx

10)過濾效率:送風和排風過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質的ULPA高效過濾器,對0.12μm顆粒過濾效率≥99.9995%

具有醫(yī)療器械注冊證;

6.2、生物安全性:

 1) 人員安全性:

用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護因子應不小于1×105

2) 產品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次

3) 交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次

6.3結構功能特點:

*6.3.1、安全柜既符合行標YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》,也符合國標GB 41918-2022《生物安全柜》的要求。提供廠家蓋章的支持文件。

6.3.2、柜體采用10°傾斜角設計,符合人體工程學原理,視角更大,操作方便且更加人性化;6.3.3、安全柜裸露工作區(qū)三側壁板采用優(yōu)質304#不銹鋼一體化結構,內部可清洗部位采用8mm大圓角處理,不留死角,易于清潔;

6.3.4、工作區(qū)采用四面(左右二側、后部、底部)負壓環(huán)繞設計工作區(qū)內,保護性更好、更安全;

6.3.5、工作臺面材質為優(yōu)質304#不銹鋼,采用盆狀式設計,即使實驗有廢液溢出,也不會流入積液槽中,便于清理;

 * 6.3.6、福馬腳輪設計:腳輪與支架一體化設計,安全柜即可通過腳輪安全移動,也可以通過調節(jié)腳輪支腳進行固定和調平;提供廠家蓋章的支持文件。

6.3.7、柜體和支架可分離,支架高度可根據(jù)實際情況訂制修改;

6.3.8、合理的結構設計:安全柜過濾器和風機的維修、更換,都可在安全柜的前側進行,單人即可更換,更加快捷;柜子底部四個墊塊預留出搬抬空間,搬運更加安全方便。

* 6.3.9、前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃;即使玻璃破損,也不會傷人,并且生物安全柜還能正常工作,直到實驗結束,更好的保護了人員及實驗的安全;提供廠家蓋章的支持文件。

* 6.3.10、LCD彩色液晶顯示屏,全參數(shù)顯示,實時動態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,顯示安全柜的整體運行時間,UV燈的運行時間,操作區(qū)的溫度和濕度,送風和排風過濾器的阻力,顯示過濾器的使用時間并由條碼顯示過濾器的使用壽命,條碼全部點亮是過濾器壽命到期,運行狀態(tài)全部顯示,一目了然;提供廠家蓋章的支持文件。

6.3.11、腳踏電動、輕觸按鍵、遙控電動三種方式靈活控制玻璃門升降,玻璃門升降到安全操作高度時,自動停止升降,使操作更加方便;且玻璃門升降時不用直接接觸玻璃,使實驗人員更安全;  

6.3.19、前窗關閉雙重觸發(fā)信號,使紫外燈殺菌消毒功能正常開啟;

6.3.20、負壓風道設有異物過濾結構,防止紙屑等異物進入風機系統(tǒng)影響產品正常運行;

*6.3.21、國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產品注冊證,需提供廠家該產品的注冊證掃描件的蓋章文件。

6.3.22具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標準的檢測報告

6.3.23、設備配置清單

主機1臺、底座1套、內風機1臺、送風過濾器1套、排風過濾器1套、國標插座2個、遙控器1件、腳踏開關1件、紫外燈2件、照明燈2件。

*6.4、生產廠家需要具備如下資質

6.4.1 IS09001 質量管理認證

6.4.2 IS014001環(huán)境管理體系認證

6.4.3 IS013485及驅認證

6.4.4 BSI英標 IS0 9001、IS0 13485 質量管理體系認證

6.4.5 國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產品注冊證

6.4.6 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的實驗室出具的符合《GBIT 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標準的檢測報告

7、培養(yǎng)箱

1、獨特的風道設計,工作室內溫度均勻性、穩(wěn)定性好。

2、實時動態(tài)顯示工作室內2h溫度變化曲線,并標配打印機,監(jiān)控設備溫度變化。

3、箱體兩側均標配測試孔,可根據(jù)實際需求檢測工作室內溫度。

4、標配BOD插座,方便使用。

5、雙層門設計,外門帶有超大透視窗,方便觀察。

6、防滑脫隔板設計,防止培養(yǎng)皿滑脫,更安全。

7、溫度偏高報警。

*8、配有限溫系統(tǒng),當工作室溫度超過指定溫度時,設備停止加熱功能,防止溫度過高對儀器產生損害。提供廠家蓋章的支持文件。

9、在工作狀態(tài),外門隨意開關不影響培養(yǎng)箱正常工作,玻璃門標配機械門鎖,防止玻璃門任意開關。

10、PID溫度控制系統(tǒng),帶有定時功能,定時范圍0-999小時59分鐘。

*11、可進行多段溫度設置,最多可設置12段,每段運行時間可設定,可進行復雜的實驗。提供廠家蓋章的支持文件。

12、獨立的制冷回路。

13、獨特的自動化霜設計,化霜溫度波動小。

14、具有斷電記憶功能。

*15、此產品要有醫(yī)療器械注冊證。

8、實驗臺

8.1 鋼木結構

*8.2參數(shù):12.7實芯理化板臺面邊緣加厚至25.4mm,三貼邊,無層板,38mm*58mm型,厚度1.2mm鋼管+18刨花板,DTC滑軌,DTC鉸鏈,PP一字拉手,空位(≥500)2個,

8.3 規(guī)格:LXX*W750*H800

現(xiàn)變更為:

1. 質量標準

本工程施工、材料質量標準以及檢測、試驗、協(xié)調配合等事宜必須符合國家、部委及當?shù)卣C發(fā)的現(xiàn)行技術規(guī)范和質量檢驗標準等規(guī)范以及行業(yè)標準。

2.實施的有關標準與法規(guī)

竣工圖和工程竣工技術檔案,具體執(zhí)行如下標準:中華人民共和國檔案行業(yè)標準《建設項目檔案管理規(guī)范》(DA/T28-2018) 中華人民共和國國家標準《技術制圖復制圖的折疊方法》(GB/T10609.3-2009) 《建設工程項目管理規(guī)范》(GB/T50326-2017) 《科學技術檔案案卷構成的一般要求》(GB/T11822-2008) 《建設工程文件歸檔整理規(guī)范》(GB/T50328-2014);《建設工程工程量清單計價規(guī)范》,生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(GB 50346-2011),《建筑裝飾裝修工程質量驗收標準》等。3.設備技術要求

1、水槽

準備間涉及的水槽需符合以下要求并提供相關資料:

*(1)耐液體化學試劑:飽和乙二酸、二噁烷、環(huán)己酮、甲酸7:氯化鋅2:水1,分別浸泡48h,表面未見變化。(需提供國家認可的第三方機構出具的檢測報告)。

*(2)耐液體化學試劑:飽和氫氧化鈣、飽和氯化鈉、飽和硫化鈉、飽和氯化鋅、10%氯化鎂、10%氯化鐵、5%氯化鈉、飽和硝酸銀,分別浸泡48h,表面未見變化。(需提供第三方檢測機構出具的檢驗報告)。

*(3)水槽執(zhí)行GB/T 22048-2015標準,檢測鄰苯6項。依據(jù)GB 6675-2003標準,檢測可溶性重金屬4項。依據(jù)SN/T 1877.2-2007標準,檢測多環(huán)芳烴16項,檢測結果要求DN未檢出,符合GB/T 28481-2012的限值要求。(需提供國家認可的第三方檢測機構出具的檢驗報告)。

*(4)防霉性執(zhí)行GB/T 24128-2018/ISO16869:2008檢測標準,檢測結果: 防霉性能(黑曲霉、球毛殼霉、宛氏擬青霉、繩狀表霉、長枝木霉)0級。(提供國家認可的具有第三方檢測機構出具的CMA和CNAS標志檢測報告。)

*(5)耐高溫試驗、抗細菌試驗:水槽將160°油溫灌入之后無變形、損壞。依據(jù)ISO 22196:2011檢測標準,檢測結果須符合抗菌活性值:4≤金黃色葡萄球菌≤6,5≤大腸埃希氏菌≤6。5≤大腸桿菌≤6,5≤鼠傷寒沙門氏菌≤6。(需提供國家認可的第三方檢測機構出具的檢驗報告)。

*(6)需提供廠家不低于五年的免費售后服務承諾函。

2、三口鵝頸水龍頭

準備間三口鵝頸水龍頭需符合以下要求并提供相關資料:

*(1)實驗室水龍頭經:外觀、螺紋、裝配、機械性能、密封性能、流量、抗安裝負載、涂鍍層附著強度,表面耐腐蝕性能,水嘴開關壽命等測試,需提供國家認可的第三檢測機構出具的檢驗報告。

*(2)實驗室化驗水龍頭依據(jù)GB/T 4334-2020標準,檢測晶間腐蝕,在微沸的銅—硫酸銅—16%硫酸銅溶液中連續(xù)腐蝕16小時后,彎曲90°,彎曲后的試樣在10×放大鏡下觀察未見晶間腐蝕裂紋。(需提供國家認可的第三方機構出具的檢測報告)。

*(3)實驗室化驗水龍頭通過甲醛、乙醛、丙烯醛、苯、甲苯、乙苯等檢測,測試結果均要求為ND未檢出(需提供國家認可的第三方機構出具的檢測報告)。

*(4)水龍頭需提供中國節(jié)水產品CQC認證證書。

*(5)旋轉出水管壽命:旋轉出水管進行8×104個循環(huán)試驗,試驗過程中出水管無變形、斷裂現(xiàn)象,出水管與本體連接部分無變形、斷裂、各部件無漏水現(xiàn)象,符合閥芯下游密封性要求。斷裂、各部件無漏水現(xiàn)象,符合閥芯下游密封性要求。(需提供帶有CMA和CNAS第三方機構出具的檢測報告標志的檢測報告)

*(6)中性鹽霧試驗(試驗816h):依據(jù)GB/T 10125-2021檢測標準,進行816h鹽霧試驗后,檢測結果值要求試樣涂層劃道處無腐蝕。(需提供帶有CMA和CNAS第三方機構出具的檢測報告標志的檢測報告)

*(7)水龍頭經評價,服務能力達到GB/T27922-2011《商品售后服務評價體系》規(guī)定的五星級要求,需提供售后服務認證證書和免費不低于五年的售后服務承諾函。

3、通風柜陶瓷臺面

準備間通風柜陶瓷臺面需符合以下要求并提供相關資料:

*1 實驗室陶瓷臺面,要求瓷磚的生產要求及品質符合國家瓷磚的ccc認證。投標單位需提供中國國家強制性產品認證證書(3C)件。提供中國綠色產品認證證書。

*2  臺面采用20mm厚一體成型高溫燒制實驗室專用陶瓷臺面,見截面采用黑色坯體經高溫一體燒結而成,臺面表面耐高溫、耐腐蝕、耐磨、不脫色、不變色、美觀大方。

*3 抗菌性能要求:

提供陶瓷臺面表面不吸附細菌的檢測證明,要求依據(jù)JC/T897-2014《抗菌陶瓷制品抗菌性能》檢測,檢測結果抗大腸桿菌抗菌率≥99.99%,金黃色葡萄球菌抗菌率≥99.99%。檢測結果抗糞腸球菌≥99.99%,肺炎克雷伯氏菌≥99.99%,須在投標文件中提供通過CMA及CNAS認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。

*4  ☆抗病毒性能要求:

提供陶瓷臺面表面具有抗病毒性能檢測證明,要求依據(jù)IOS 21702:2019《抗病毒活性試驗》檢測,檢測結果甲型流感病毒抗病毒活性率≥81%。須在投標文件中提供通過CMA及CNAS認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。

*5  物理性能要求:

耐污染性要求:實驗室臺面要求良好的耐污染性能,提供參照參照GB/T 4100標準的檢測報告,且表面耐污染性國家檢測標準達到5級。須在投標文件中提供通過CMA認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告;

耐磨性要求:參照GB/T 4100標準,且耐磨性的檢測結果達到4級/2000轉及以上,須在投標文件中提供通過CMA認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告。

抗釉裂:抗釉裂能直接體現(xiàn)臺面品質,要求參照GB/T 4100標準檢測,且檢測結果為無釉裂。須在投標文件中提供通過 CMA 認證的檢測機構出具的符合上述參數(shù)的原材料的檢測報告;

*6 耐化學污染性:參照GB/T17657-2013標準,包含98%硫酸、37%鹽酸、65%硝酸、異 丙醇,亞甲藍5%,墨水,鞋油,醬油,乙酰丙酮,正己烷,石油醚,鉻酸洗液,氫氧化鈉40%,三氧化烷、王水、 鉻酸、硅酮密封膠、1%硝酸銀、10%氯化鎂、品紅、醋酸丁酯

等不少于85種化學試劑檢測,且檢測結果無明顯變化、分級結果為“5 級”

*7 急性眼刺激試驗:參照《消毒技術規(guī)范》2002 年版,第二部分 2.3.4標準,在本次試驗條件下,受試物對新西蘭兔急性眼刺

*8需提供廠家免費不低于五年的售后承諾函。

激試驗結果為無刺激性。

4、高壓滅菌鍋

4.1.名稱:高壓滅菌鍋(下排氣,手提式壓力蒸汽滅菌器)

4.2.容積:24L

4.3.外部尺寸(mm):450*340*710;消毒桶尺寸(mm):Φ265*375

4.4.材質:不銹鋼

4.5.低水位斷電方式:浮子開關

4.6.加熱方式:電加熱;

4.7.額定工作溫度:126℃;額定工作壓力:0.14Mpa;最高工作溫度:129℃;最高工作壓力:0.17Mpa;

4.8.額定電壓:220VAC(50Hz或60Hz)、110VAC(50Hz或60Hz)可定制

4.9.額定功率:2kW、1.5kW可定制

4.10.溫度設置:105-120℃;滅菌時間:0-99min

4.11.全自動控制:是;滅菌室熱均勻度:≤1℃

*4.12.滅菌效果:經滅菌后的生物指示物不再具有生物活性,未滅菌的生物指示物在相同的條件下進行培養(yǎng)時,應具有生物活性。檢測結果為:120℃30min符合要求。

4.13.提供消毒產品衛(wèi)生安全評價報告。

*4.14需提供廠家免費不低于1年的服務售后承諾函。

 

5、超凈工作臺

5.1、技術參數(shù)

5.1.1 外部尺寸:1460mm×620mm×1850mm;

5.1.2 內部尺寸:1335mm ×530mm×650mm;

5.1.3 過濾器尺寸:1300mm×450mm×69mm;

5.1.4 額定功率:750 W(電源消耗功率包括柜體插座負載功率(單個負載不能超過500W));

5.1.5 氣流流速:0.30~0.45m/s;

5.1.6 紫外燈功率:40W;

5.1.7 LED日光燈功率:16W;

5.1.8 前窗玻璃最大開口高度:400mm;

5.1.9 前窗玻璃開口安全操作高度:200-350mm;

5.1.10 噪音≤65dB(A);

5.1.11 工作臺到地面高度:750mm;

5.1.12 產品安全性:菌落數(shù)≤0.5CFU/30min;

5.1.13 照明:≥300lx;

5.2、結構特點

5.2.1 潔凈臺分類:垂直層流、單面操作;

5.2.2 過濾效率:過濾器均采用無隔板高效過濾器,對直徑0.3μm顆粒過濾效率為99.995%;

5.2.3 具有預過濾器,能夠有效攔截大的顆粒物及雜質,有效延長高效過濾器的使用壽命;

5.2.4 工作區(qū)臺面選用優(yōu)質304拉絲不銹鋼材質,美觀、易清理、耐腐蝕;

5.2.5 箱體采用優(yōu)質冷軋鋼板靜電噴涂,美觀、穩(wěn)定性好;

5.2.6 控制面板采用輕觸式開關,按鍵由風機鍵、照明鍵、紫外鍵、電源鍵、插座鍵、風量減小鍵、風量增大鍵組成,易于操作;顯示屏顯示內容有:風機的風速、顯示時間、紫外燈的工作時間、過濾器的工作時間;

5.2.7初、高效過濾器可在柜體前側進行,不用移動設備即可完成;

5.2.8 潔凈臺前視窗是采用5mm厚鋼化玻璃的手動視窗,玻璃門-配重結構,具有防脫落設計,上下開啟靈活方便,行程范圍內任意高度懸停;

5.2.9 風機8擋調速,適配不同的實驗類型;

5.2.10 紫外燈與風機、日光燈互鎖功能,即當風機、日光燈工作時,紫外燈無法開啟,保護操作人員;

5.2.11 具有紫外燈、風機預約定時功能;

5.2.12 具有壓力單位轉換功能,進行PA和m/s之間的單位切換;

5.2.13 紫外燈開啟延時5~20s之間可調,保護操作人員安全;

5.2.14 完善的報警系統(tǒng):

1)設置前窗開口安全高度,在低于或高于安全高度時報警,保證設備使用時性能穩(wěn)定;

2)過濾器壓力超高報警:當過濾器的阻力變大時報警;

3)過濾器失效更換報警:過濾器壽命使用到期后,會有過濾器更換報警;

4)風速報警:當潔凈臺的氣流波動低于標稱值的20%時報警;

2.15 福馬腳輪設計,方便柜體移動與固定。

*5.3、生產廠家需要具備如下資質

5.3.1 BSI英標IS0 9001、IS0 13485 質量管理體系認證;

5.3.2 IS014001環(huán)境管理體系認證;

5.3.3 IS045001職業(yè)健康安全管理體系認證;

5.3.4 具有醫(yī)療器械注冊證。

5.3.5 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標準的檢測報告。

*5.3.6需提供廠家免費不低于1年的售后服務承諾函。

6、生物安全柜

6.1、安全柜基本參數(shù):

1)分類:A2型,30%外排,70%循環(huán)

2)外部尺寸≥(L×D×H)1300mm×755mm×2200mm;

3)內部尺寸≥(L×D×H)1150mm ×600mm×660mm 。

4)臺面距離地面高度:770mm

5)風速:

平均下降風速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風速0.53±0.025m/s

6)系統(tǒng)排風總量:≥400 m3/h

7)額定功率:

1600VA(包含操作區(qū)插座負載,總負載不能超過1000VA,單個插座功

率最大500VA)

8)噪音等級:≤65dB(A)

9)照明:≥1000lx

10)過濾效率:送風和排風過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質的ULPA高效過濾器,對0.12μm顆粒過濾效率≥99.9995%

具有醫(yī)療器械注冊證;

6.2、生物安全性:

 1) 人員安全性:

用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護因子應不小于1×105

2) 產品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次

3) 交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次

6.3結構功能特點:

*6.3.1、安全柜既符合行標YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》,也符合國標GB 41918-2022《生物安全柜》的要求。提供廠家蓋章的支持文件。

6.3.2、柜體采用10°傾斜角設計,符合人體工程學原理,視角更大,操作方便且更加人性化;   

6.3.3、安全柜裸露工作區(qū)三側壁板采用優(yōu)質304#不銹鋼一體化結構,內部可清洗部位采用8mm大圓角處理,不留死角,易于清潔;

6.3.4、工作區(qū)采用四面(左右二側、后部、底部)負壓環(huán)繞設計工作區(qū)內,保護性更好、更安全;

6.3.5、工作臺面材質為優(yōu)質304#不銹鋼,采用盆狀式設計,即使實驗有廢液溢出,也不會流入積液槽中,便于清理;

 * 6.3.6、福馬腳輪設計:腳輪與支架一體化設計,安全柜即可通過腳輪安全移動,也可以通過調節(jié)腳輪支腳進行固定和調平;提供廠家蓋章的支持文件。

6.3.7、柜體和支架可分離,支架高度可根據(jù)實際情況訂制修改;

6.3.8、合理的結構設計:安全柜過濾器和風機的維修、更換,都可在安全柜的前側進行,單人即可更換,更加快捷;柜子底部四個墊塊預留出搬抬空間,搬運更加安全方便。

* 6.3.9、前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃;即使玻璃破損,也不會傷人,并且生物安全柜還能正常工作,直到實驗結束,更好的保護了人員及實驗的安全;提供廠家蓋章的支持文件。

* 6.3.10、LCD彩色液晶顯示屏,全參數(shù)顯示,實時動態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,顯示安全柜的整體運行時間,UV燈的運行時間,操作區(qū)的溫度和濕度,送風和排風過濾器的阻力,顯示過濾器的使用時間并由條碼顯示過濾器的使用壽命,條碼全部點亮是過濾器壽命到期,運行狀態(tài)全部顯示,一目了然;提供廠家蓋章的支持文件。

6.3.11、腳踏電動、輕觸按鍵、遙控電動三種方式靈活控制玻璃門升降,玻璃門升降到安全操作高度時,自動停止升降,使操作更加方便;且玻璃門升降時不用直接接觸玻璃,使實驗人員更安全;  

6.3.19、前窗關閉雙重觸發(fā)信號,使紫外燈殺菌消毒功能正常開啟;

6.3.20、負壓風道設有異物過濾結構,防止紙屑等異物進入風機系統(tǒng)影響產品正常運行;

*6.3.21、國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產品注冊證,需提供廠家該產品的注冊證掃描件的蓋章文件。

6.3.22具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的實驗室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標準的檢測報告

6.3.23、設備配置清單

主機1臺、底座1套、內風機1臺、送風過濾器1套、排風過濾器1套、國標插座2個、遙控器1件、腳踏開關1件、紫外燈2件、照明燈2件。

*6.4、生產廠家需要具備如下資質

6.4.1 IS09001 質量管理認證

6.4.2 IS014001環(huán)境管理體系認證

6.4.3 IS013485及驅認證

6.4.4 BSI英標 IS0 9001、IS0 13485 質量管理體系認證

6.4.5 國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產品注冊證

6.4.6 具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的實驗室出具的符合《GBIT 18268.1-2010 測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》標準的檢測報告

*6.4.7需提供廠家免費不低于1年的售后服務承諾函。

7、培養(yǎng)箱

1、獨特的風道設計,工作室內溫度均勻性、穩(wěn)定性好。

2、實時動態(tài)顯示工作室內2h溫度變化曲線,并標配打印機,監(jiān)控設備溫度變化。

3、箱體兩側均標配測試孔,可根據(jù)實際需求檢測工作室內溫度。

4、標配BOD插座,方便使用。

5、雙層門設計,外門帶有超大透視窗,方便觀察。

6、防滑脫隔板設計,防止培養(yǎng)皿滑脫,更安全。

7、溫度偏高報警。

*8、配有限溫系統(tǒng),當工作室溫度超過指定溫度時,設備停止加熱功能,防止溫度過高對儀器產生損害。提供廠家蓋章的支持文件。

9、在工作狀態(tài),外門隨意開關不影響培養(yǎng)箱正常工作,玻璃門標配機械門鎖,防止玻璃門任意開關。

10、PID溫度控制系統(tǒng),帶有定時功能,定時范圍0-999小時59分鐘。

*11、可進行多段溫度設置,最多可設置12段,每段運行時間可設定,可進行復雜的實驗。提供廠家蓋章的支持文件。

12、獨立的制冷回路。

13、獨特的自動化霜設計,化霜溫度波動小。

14、具有斷電記憶功能。

*15、此產品要有醫(yī)療器械注冊證。

*16需提供廠家免費不低于1年的售后服務承諾函。

8、實驗臺

8.1 鋼木結構

*8.2參數(shù):12.7實芯理化板臺面邊緣加厚至25.4mm,三貼邊,無層板,38mm*58mm型,厚度1.2mm鋼管+18刨花板,DTC滑軌,DTC鉸鏈,PP一字拉手,空位(≥500)2個,

8.3 規(guī)格:LXX*W750*H800

*8.4需提供廠家免費不低于5年的售后服務承諾函。

、發(fā)布媒介

本次公告在《開封市人民醫(yī)院官網》上發(fā)布,公告期限為五個工作日。

四、聯(lián)系方式

1、采購人:開封市人民醫(yī)院

地址:河南省開封市順河區(qū)汴京大道10號

聯(lián)系人:黃先生         

聯(lián)系方式:0371-22730728

2.采購代理機構信息

名稱:河南啟源招標代理有限公司

地址:開封市五大街浙商大廈A座11樓

聯(lián)系人:劉先生

聯(lián)系方式:0371-22709985

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人:劉先生

聯(lián)系方式:0371-22709985